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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

企業資訊

創新認定告捷,羅欣再創佳績 ——羅欣上海“創新藥物與首仿藥物生產研發技術改造”獲上海市產業轉型升級發展專項認定

發布時間:2018年07月27日 瀏覽次數:
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近日,羅欣生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“羅欣上海”或“公司”) “創新藥物與首仿藥物生產研發技術改造”項目在上海市經濟和信息化委員會(以下簡稱“市經信委”)組織的“2018年上海市產業轉型升級發展專項資金項目(技術改造)”評選中脫穎而出,成功榮獲專項認定。該認定進一步彰顯了羅欣藥業集團堅持自主創新、助推生物醫藥產業發展的決心,致力于為中國患者提供更好的治療方式。 

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圖為公司外景圖

創新藥是醫療企業創新能力的重要體現。公司創新藥產品管線布局合理,持續保持全球消化系統、抗腫瘤和其它市場細分領域的競爭力和臨床用藥的先進性,未來將不斷推出新產品上市。其中,競爭性鉀離子阻滯劑LXI-15028的開發即將進入III期,雙重雷帕霉素靶蛋白抑制劑LXI-15029已進入I期臨床研究。以上創新藥上市后將有望成為國內同機制治療藥物中首款上市產品之一。同時,公司研發的其他幾款具有全球自主知識產權的藥物正分別處于臨床前開發或臨床申報準備的階段。

仿制藥方面,公司現有聚焦抗腫瘤、消化系統、呼吸系統、心血管系統、抗感染等多個領域的近百個產品處于研發階段,致力于為患者提供質優且價格合理的藥品。其中,復方電解質注射液、依達拉奉注射液等產品已于近期獲批;近10個重點研發管線的產品均已在今年完成申報,并有多個產品正在開展或者完成生物等效性試驗以及III期臨床研究。同時,為響應國家關于開展仿制藥一致性評價的總體要求,公司積極開展仿制藥一致性評價工作,其中鹽酸氨溴索片已經完成了申報,其他多個289基藥品種均已完成生物等效性試驗,并且即將進行申報。

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圖為公司實驗室

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圖為公司實驗室

與此同時,公司積極引進國外先進的專利技術,與韓國希杰健康、復旦大學、中國科學院上海藥物研究所等企業和高校科研所開展深入研究,加快成果的轉化。目前,公司最新申請了7 項PCT 國際發明專利及10項中國發明專利,這也標志著公司的自主研發水平已走出國門、邁向世界,接軌國際高水準的前沿技術。

為支持高速發展的創新研發目標,公司不斷加大投入,2018年初入駐投資新建的上海研發基地,并于最近引進了兩百余臺/套各類先進的研發設備,總投資近一億元。目前,公司擁有各類專業科研人員二百余人,其中70%為碩士及以上人員。此外,公司從美國斯坦福大學、密歇根大學、復旦大學等國內外知名院校及諸多國際先進企業引進高端復合型科技人才,組成了一支高素質的研發和管理團隊。

在本次認定入圍的80個項目中,羅欣上海的“創新藥物與首仿藥物生產研發技術改造項目”被列為重點技術改造項目,政府將給予優先支持,并授予了1,000萬人民幣的獎勵資金,這也是市經信委及各級評審專家對公司研發的創新藥與仿制藥的技術水平及其產業化前景充分認可的表現。

“醫藥產業的結構轉型和升級是優化我國醫藥行業發展生態的必然舉措,是醫藥產業在國家經濟新常態下的必然轉型。”羅欣上海總裁劉振騰先生表示,“此次能夠入圍,不僅體現了上海市政府相關部門對公司多年來創新成果的認可,更是一種激勵。未來公司將繼續秉持‘羅欣藥業,傳遞健康’的使命,持續加大研發投入和技術創新力度,增強核心競爭力,拓展國內外市場,打造更多頗具競爭力和影響力的產品。”


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