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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

腫瘤疾病

注射用氫溴酸高烏甲素

【規格】4mg
【包裝】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒,50瓶/盒。
【單位】瓶     
【批準文號】國藥準字H20050552


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量
【藥品名稱】
通用名稱:注射用氫溴酸高烏甲素
英文名稱:Lappaoonite Hydrobromide for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成分】本品主要成份為氫溴酸高烏甲素。
化學名稱:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4,8,9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氫溴酸鹽一水合物。
化學式:
圖片2.png
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
輔料:甘露醇、注射用水。

【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【規格】4mg

【不良反應】個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等,停藥后很快消失。

【禁    忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】
1、本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。
2、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
3、同時使用其他藥品,請告知醫生。
4、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】
1、藥理作用
據報道,氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮痛藥,具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比,鎮痛效果相當,起效時間稍慢,而維持時間較長;鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
2、毒理研究
據報道,氫溴酸高烏甲素無成癮性,動物試驗無致畸胎作用,亦不會發生蓄積中毒。
急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/Kg,靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒,50瓶/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】WS1-XG-013-2016

【批準文號】國藥準字H20050552

【生產企業】
    企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司
    生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
    郵政編碼:276017
    電話號碼:0539-8257899 8481991
    傳真號碼:0539-8481990
    售后服務:0539-8242699
    網  址:www.jnnhyr.live

用于中度以上疼痛。

肌內注射:一次4mg,溶于注射用水中(依據本品的動物試驗研究結果,肌內注射濃度不宜超過2mg/ml),一日1~2次。

靜脈滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。

或遵醫囑。



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